Wednesday, May 8, 2013

Stamina: " l'impiego di cellule staminali nei medicinali e' regolato dall'UE"

Staminasi o Stamina no? Il dilemma internazionale continua...
L'eurodeputato Claudio Morganti (Eld), ha richiesto per iscritto alcune informazioni o delucidazioni al commissario UE (Unione europea) alla salute, Tonio Borg, sull'uso delle cellule staminali nelle cure

La risposta della Commissione Europea 
Tonio Borg ha risposto che "gli Stati membri possono autorizzare l'impiego di medicinali a base di cellule staminali anche in assenza di un'autorizzazione(corsivo dell'autore) a porle in commercio a condizione che tale impiego avvenga in una struttura ospedaliera e su base non ripetitiva".
Ha poi specificato che "l'impiego di cellule staminali nei medicinali e' regolato anche dalla legislazione Ue sui medicinali e classificare le terapie basate sull'impiego di cellule staminali, soprattutto nel caso in cui esse abbiano una funzione di medicinale, puo' talvolta comportare alcune difficolta'''.
Stamina e staminali: " l'impiego di cellule staminali nei medicinali e' regolato dall'UE"
Borg ha anche aggiunto che Bruxelles ''sostiene le attivita' di ricerca nell'ambito delle cellule staminali'', ma è comunque ''consapevole del fatto che le decisioni degli Stati membri riguardo a eventuali autorizzazioni ad attuare terapie avanzate in assenza di un'autorizzazione a porle in commercio non sono armonizzate''.
Dunque, ognuno fa come vuole?
La Commissione Europea sta lavorando a una ''relazione sul funzionamento del regolamento relativo alle terapie avanzate'' ha risposto Borg.
Fatto sta che per ora ogni Stato ha la facoltà di decidere per sè, in assenza di normative specifiche al riguardo. La donazione, l'acquisizione, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di cellule staminali umane destinate al trapianto, con l'eccezione dei trapianti autologi, vengono disciplinati dalla direttiva Ue su tessuti e cellule 2004/23. 
 
L'eurodeputato Claudio Morganti ha ovviamente colto l'occasione per ricordare i tredici scienziati che hanno invocatoproprio l'intervento dell'Unione Europea contro il decreto Balduzzi, che in questo momento è in esame al Parlamento, per la possibilità di praticare il metodo Stamina ideato dal prof. Vannoni in spedali pubblici a favore di persone malate senza altra speranza e ha affermato: "Basta con le polemiche. Medici, ricercatori e luminari del settore non facciano perdere altro tempo prezioso a bambini malati e ai loro familiari''.
E certamente tutte le famiglie dei malati che stanno godendo degli effetti positivi dellla cura a base di cellule staminali sono d'accordo con lui.

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